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【yb体育官网登录】YDUNVIE易科美:纳米点阵嫩肤美容仪获得美国FDA审批认证

发布时间:2022-07-22  点击量:

本文摘要:近日,美国食品药品监督管理局(全称FDA)通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米图形嫩肤仪作为二类医疗器械的的证书申请人。

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近日,美国食品药品监督管理局(全称FDA)通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米图形嫩肤仪作为二类医疗器械的的证书申请人。FDA是美国专门从事食品与药品管理的最低执法机关,被指出是全球食品药品安全性检测高标准的反映,在专业领域内具备权威性,是产品品质的确保。

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它的审查具有苛刻的门槛和标准,还包括食品,药品,化妆品及机械类仪器的管理等都在其监管范围内。易科美图形仪通过FDA证书,展现出出有了其家用图形激光产品的专业性和安全性。易科美纳米图形嫩肤仪使用的图形激光技术,是介于有创和无创之间的一种微创化疗。

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它基于图形式光热分解作用理论(FractionalPhotothermolysis),是由美国哈佛大学的激光医学专家Dr。RoxAnderson于2004年首先公开发表,立刻获得世界各地专家尊重并很快应用于临床化疗。在医疗美容领域,主要应用于在疤痕化疗、素色淡化、祛除皱纹、紧致提高等方面。

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对比传统激光,图形激光既有肆虐性化疗的较慢和显著效果,又具备非肆虐性化疗副作用比较小,完全恢复时间较短的优势,集二者的优点为一体。同时,图形激光又分成剥脱式和非剥脱式图形激光,后者更加安全性,不具备容易结痂,短期内才可完全恢复的优点,易科美图形仪使用的就所谓剥脱式图形激光技术。

同时,医美图形激光和家用图形激光比起,两者波长略有不同,能量强度有所区别。医美的图形激光在少见的有波长2790nm的Er:YSGG和波长2940nm的Er:YAG,穿透力强劲,必须专业人士展开操作者,无法在家独自一人展开。而易科美使用的1450nm波长,能量减少后安全系数提升,机身设计更加便利消费者在家展开操作者用于,完全不结痂不影响日常生活,坚决用于一定周期(长时间大约为8周)后可超过将近医美图形激光的效果。

主要可以应用于淡化细纹/红血丝/痘印,空缺痘坑,增大毛孔,紧致提亮等方面。易科美纳米图形嫩肤美容仪上市以来,取得了众多消费者的接纳,FDA证书堪称对产品功效和品质的有力佐证。易科美牵头创始人,研发中心负责人BjarneAsah先生回应,以后将之后致力于光电领域的前沿产品研发,为更加多人带给变美的新一代级产品。


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